头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储主席鲍威尔重磅讲话：通胀形势严峻，加息势在必行！

北京讯 6月18日，美联储主席杰罗姆·鲍威尔在华盛顿经济俱乐部发表演讲，就当前经济形势和货币政策前景进行了阐述。鲍威尔表示，美国经济面临着严峻的通胀挑战，美联储将采取果断措施遏制通胀，加息势在必行。

鲍威尔指出，近期美国通胀率持续攀升，5月份达到8.6%，创40年新高。高通胀侵蚀了家庭收入，降低了消费者购买力，对经济健康造成了严重威胁。美联储必须采取行动，将通胀率降至目标水平。

鲍威尔强调，加息是美联储抑制通胀的主要手段。美联储将在未来几次会议上继续加息，每次加息幅度可能为50个基点或更高。具体加息步伐将取决于通胀和经济数据的变化。

鲍威尔的讲话释放出以下重要信号：

• 美联储将把遏制通胀作为当前的首要任务。
• 美联储将采取更激进的加息措施。
• 美国经济将面临一定的下行压力。

鲍威尔的讲话引发了市场强烈反响。 美国股市三大股指应声下跌，道指跌幅超过2%。美元指数则有所上升。

专家分析认为， 美联储加息将对全球经济产生重大影响。发达经济体可能面临增长放缓甚至衰退的风险。新兴市场国家则可能面临资本外流和货币贬值压力。

美联储的货币政策走向将如何演变？全球经济将面临哪些挑战？ 值得拭目以待。

以下是对新闻稿的扩充：

• 在新闻稿的第一段，加入了新闻发布的日期和地点，以及鲍威尔讲话的主题。
• 在新闻稿的第二段，简要介绍了美国当前的通胀形势。
• 在新闻稿的第三段，引用了鲍威尔讲话的主要内容，并指出了其重要性。
• 在新闻稿的第四段，分析了鲍威尔讲话可能产生的影响。
• 在新闻稿的最后一段，提出了对未来发展趋势的展望。

此外，我还对新闻稿的语言进行了润色，使其更加简洁明了，用词严谨。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。